Tentang Perusahaan
PT Kimia Farma Sungwun Pharmacopia (PT KFSP) adalah sebuah perusahaan joint venture (JV) yang terbentuk dari kerjasama antara PT Kimia Farma Tbk. dari Indonesia dan Sungwun Pharmacopia Co., Ltd. dari Korea Selatan. Fokus utama perusahaan ini adalah pada produksi Bahan Baku Obat (Active Pharmaceutical Ingredient/API). Berlokasi strategis di kawasan industri Cikarang, Bandung, perusahaan ini menjadi salah satu fasilitas produksi API yang penting di Indonesia. Keberadaan fasilitas produksi di Bandung ini sangat relevan bagi mereka yang mencari informasi mengenai loker kimia farma bandung, поскольку menunjukkan adanya pusat operasional vital di wilayah tersebut.
Sebagai produsen API, PT KFSP memegang peranan vital dalam rantai pasok industri farmasi. Mereka menyediakan bahan baku berkualitas tinggi yang digunakan oleh berbagai industri farmasi, termasuk PT Kimia Farma sendiri, untuk memproduksi obat-obatan. Kualitas dan kepatuhan terhadap standar regulasi internasional seperti Good Manufacturing Practice (GMP) atau Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) adalah prioritas utama bagi perusahaan ini. Investasi dalam teknologi modern dan sumber daya manusia berkualitas menjadi komitmen PT KFSP untuk menghasilkan API yang aman, efektif, dan memenuhi standar global. Lingkungan kerja di PT KFSP mencerminkan komitmen ini, menawarkan tantangan dan peluang bagi para profesional yang ingin berkontribusi dalam produksi bahan baku obat berkualitas. Bagi pencari loker kimia farma bandung di bidang teknis dan regulasi, PT KFSP menyajikan prospek karier yang menjanjikan.
Deskripsi Pekerjaan
Posisi Regulatory Affairs Officer di PT Kimia Farma Sungwun Pharmacopia, yang merupakan bagian dari peluang loker kimia farma bandung, merupakan peran yang sangat krusial dalam memastikan bahwa semua produk API yang diproduksi oleh perusahaan memenuhi persyaratan regulasi yang berlaku, baik di tingkat nasional maupun internasional. Seorang Regulatory Affairs Officer bertugas menjadi jembatan komunikasi antara perusahaan dengan otoritas kesehatan seperti Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) di Indonesia, serta badan regulasi lainnya di negara tujuan ekspor. Peran ini memerlukan pemahaman mendalam mengenai peraturan farmasi dan kemampuan analisis yang kuat terhadap data teknis dan ilmiah.
Tanggung jawab utama mencakup penyusunan dan pengajuan dokumen pendaftaran produk, menjaga kepatuhan terhadap regulasi yang terus berkembang, dan mendukung tim internal (seperti R&D, Produksi, Quality Control) dalam memahami dan mengimplementasikan persyaratan regulasi terkait. Posisi ini menuntut ketelitian tinggi, kemampuan organisasi yang baik, dan keterampilan komunikasi interpersonal yang efektif. Berkarir sebagai Regulatory Affairs Officer di PT KFSP melalui loker kimia farma bandung ini menawarkan kesempatan untuk terlibat langsung dalam proses membawa bahan baku obat yang aman dan berkualitas ke pasar, berkontribusi pada ketersediaan obat-obatan esensial bagi masyarakat. Ini adalah peran strategis yang membutuhkan profesional berdedikasi dengan minat kuat pada kepatuhan dan kualitas dalam lingkungan farmasi yang sangat diatur.
Kualifikasi
Untuk dapat melamar posisi Regulatory Affairs Officer dalam peluang loker kimia farma bandung di PT Kimia Farma Sungwun Pharmacopia, terdapat beberapa kualifikasi umum yang biasanya dipersyaratkan. Kualifikasi ini penting untuk memastikan bahwa kandidat memiliki dasar pendidikan dan pengalaman yang relevan dengan kompleksitas tugas di bidang Regulatory Affairs, terutama dalam industri farmasi yang memproduksi API. Persyaratan ini dirancang untuk menyaring pelamar yang memiliki pengetahuan, keterampilan, dan karakteristik pribadi yang dibutuhkan untuk berhasil dalam peran yang sangat vital ini.
Secara umum, kualifikasi pendidikan yang dicari biasanya adalah lulusan sarjana (S1) dari bidang ilmu terkait seperti Farmasi, Kimia, Biologi, atau bidang lain yang relevan dengan industri farmasi. Pendidikan lanjut seperti magister (S2) di bidang terkait atau spesialisasi di bidang regulasi farmasi bisa menjadi nilai tambah yang signifikan. Pemahaman yang kuat terhadap ilmu dasar di bidang farmasi atau kimia adalah fondasi penting untuk memahami data teknis dan ilmiah yang akan sering dihadapi dalam dokumen regulasi. Selain latar belakang pendidikan formal, pengalaman kerja sangat penting untuk loker kimia farma bandung ini.
Kandidat diharapkan memiliki pengalaman kerja sebelumnya di bidang Regulatory Affairs, terutama di industri farmasi atau API. Pengalaman minimal yang disyaratkan bervariasi, namun biasanya berkisar antara 1 hingga 3 tahun, atau lebih, tergantung pada level posisi yang dibuka (misalnya, Staff, Spesialis, atau Officer). Pengalaman dalam menyusun, mengkompilasi, dan mengajukan dokumen pendaftaran seperti Dossier Produk, DMF (Drug Master File), atau CEP (Certificate of Suitability of Monographs of the European Pharmacopoeia) merupakan kualifikasi yang sangat dicari. Pengalaman bekerja dengan otoritas regulasi seperti BPOM atau badan setara di negara lain akan menjadi aset besar. Selain itu, pemahaman mendalam tentang CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), GMP (Good Manufacturing Practice), serta pedoman internasional seperti ICH (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use) adalah syarat mutlak.
Kualifikasi lain yang tak kalah penting adalah keterampilan teknis dan interpersonal. Kandidat harus memiliki kemampuan analisis yang kuat untuk mengevaluasi data dan memastikan kepatuhan terhadap regulasi. Kemampuan komunikasi lisan dan tulisan yang sangat baik dalam Bahasa Indonesia adalah esensial untuk berinteraksi dengan BPOM dan tim internal; kemampuan berbahasa Inggris, baik lisan maupun tulisan, juga sangat penting mengingat kolaborasi dengan mitra internasional (Sungwun Pharmacopia dari Korea) dan kemungkinan pengajuan dokumen ke badan regulasi internasional. Kemahiran dalam menggunakan perangkat lunak perkantoran standar (seperti Microsoft Office Suite, terutama Word, Excel, dan PowerPoint) juga dibutuhkan untuk menyusun dokumen dan presentasi. Kandidat juga harus memiliki ketelitian yang tinggi, orientasi pada detail, kemampuan bekerja di bawah tekanan, dan kemampuan manajemen waktu yang baik untuk memenuhi tenggat waktu pendaftaran. Integritas, sikap proaktif, dan kemampuan bekerja secara mandiri maupun sebagai bagian dari tim melengkapi profil kandidat ideal untuk mengisi posisi dalam loker kimia farma bandung ini.
Tanggung Jawab Utama
Posisi Regulatory Affairs Officer di PT Kimia Farma Sungwun Pharmacopia, bagian dari peluang loker kimia farma bandung yang strategis, mengemban serangkaian tanggung jawab utama yang sangat penting dalam operasional perusahaan. Tugas-tugas ini secara langsung berkontribusi pada keberhasilan perusahaan dalam memasarkan produk-produk API-nya, baik di pasar domestik maupun internasional, dengan memastikan kepatuhan penuh terhadap semua peraturan yang berlaku. Kedalaman dan keluasan tanggung jawab ini menjadikan posisi ini menantang sekaligus memberikan dampak signifikan terhadap bisnis.
Salah satu tanggung jawab utama adalah penyusunan dan pengajuan dokumen registrasi. Ini meliputi kompilasi, review, dan pengajuan berkas pendaftaran produk API baru maupun variasi (perubahan) atas produk yang sudah terdaftar ke Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Republik Indonesia. Selain itu, untuk tujuan ekspor, Regulatory Affairs Officer bertanggung jawab dalam menyiapkan dan mengajukan dokumen pendaftaran ke badan regulasi di negara tujuan ekspor, yang mungkin membutuhkan format dokumen seperti DMF (Drug Master File) atau CEP (Certificate of Suitability), sesuai dengan pedoman internasional. Proses ini membutuhkan pemahaman yang mendalam tentang persyaratan spesifik dari masing-masing badan regulasi dan kemampuan untuk menyajikan data ilmiah dan teknis produk secara jelas dan terstruktur.
Tanggung jawab penting lainnya adalah menjaga kepatuhan regulasi. Ini berarti memastikan bahwa seluruh kegiatan produksi, kontrol kualitas, dan distribusi API di PT KFSP selalu sesuai dengan peraturan terbaru yang dikeluarkan oleh BPOM dan pedoman internasional seperti CPOB/GMP. Regulatory Affairs Officer harus secara proaktif mengikuti perkembangan regulasi baru atau perubahan pada regulasi yang sudah ada, menganalisis dampaknya terhadap operasional perusahaan, dan mengkomunikasikannya kepada departemen terkait. Mereka juga berperan dalam memastikan bahwa dokumen internal seperti Standar Prosedur Operasional (SPO) dan dokumen Batch Record selalu mencerminkan persyaratan regulasi terkini.
Interaksi dengan otoritas regulasi merupakan bagian integral dari peran ini. Regulatory Affairs Officer bertindak sebagai kontak utama perusahaan dengan BPOM dan otoritas lain terkait pendaftaran dan kepatuhan. Ini mencakup komunikasi rutin, menjawab pertanyaan dari regulator mengenai dokumen yang diajukan, mengkoordinasikan dan memfasilitasi inspeksi atau audit regulasi yang dilakukan oleh BPOM atau badan serupa dari negara lain, serta menindaklanjuti temuan-temuan yang muncul dari inspeksi tersebut. Hubungan kerja yang baik dan profesional dengan pihak regulator sangat penting untuk kelancaran proses registrasi dan audit.
Selain itu, Regulatory Affairs Officer bertanggung jawab untuk memelihara sistem dokumentasi regulasi. Ini mencakup pengelolaan dan penyimpanan arsip dokumen pendaftaran, korespondensi dengan otoritas, dan dokumen terkait regulasi lainnya secara terorganisir dan mudah diakses. Mereka juga mungkin terlibat dalam review materi promosi atau label produk untuk memastikan bahwa informasi yang disajikan tidak melanggar peraturan. Dukungan terhadap tim internal, seperti memberikan pelatihan atau konsultasi mengenai aspek regulasi dalam pengembangan produk baru atau perubahan proses produksi, juga menjadi bagian dari tugas mereka. Semua tanggung jawab ini menunjukkan betapa pentingnya peran Regulatory Affairs Officer dalam mendukung operasional dan pertumbuhan PT Kimia Farma Sungwun Pharmacopia, menjadikan posisi ini dalam loker kimia farma bandung sebuah peluang karier yang strategis dan berpengaruh dalam industri farmasi.
Manfaat dan Keuntungan
Melamar dan diterima pada posisi Regulatory Affairs Officer di PT Kimia Farma Sungwun Pharmacopia, yang saat ini membuka kesempatan melalui loker kimia farma bandung, menawarkan berbagai manfaat dan keuntungan yang menarik bagi para profesional di bidang farmasi. Selain mendapatkan kesempatan untuk berkarir di bawah payung salah satu BUMN farmasi terbesar di Indonesia dan mitra internasional yang bereputasi, ada banyak aspek lain yang menjadikan posisi ini sebagai pilihan karier yang patut dipertimbangkan. Manfaat ini mencakup kompensasi, pengembangan profesional, lingkungan kerja, dan potensi kontribusi terhadap kesehatan masyarakat.
Salah satu keuntungan utama adalah package kompensasi yang kompetitif. Industri farmasi, terutama perusahaan multinasional atau joint venture seperti PT KFSP, umumnya menawarkan gaji dan tunjangan yang kompetitif dibandingkan industri lain. Ini mencakup gaji pokok, tunjangan makan, transportasi, dan tunjangan lainnya sesuai dengan kebijakan perusahaan. Selain itu, biasanya tersedia fasilitas asuransi kesehatan yang komprehensif untuk karyawan dan keluarga, asuransi jiwa, dan program jaminan sosial seperti BPJS Ketenagakerjaan dan BPJS Kesehatan. Beberapa perusahaan juga menawarkan program dana pensiun atau tunjangan hari tua sebagai jaminan finansial di masa depan. Struktur Gaji dan tunjangan ini dirancang untuk menarik dan mempertahankan talenta terbaik di bidangnya, termasuk untuk posisi krusial seperti Regulatory Affairs Officer.
Pengembangan Karier dan Profesional adalah manfaat signifikan lainnya. Bekerja di PT KFSP memberikan eksposur langsung pada standar internasional dalam produksi API dan regulasi farmasi global. Ini adalah lingkungan yang ideal untuk terus belajar dan mengembangkan keahlian di bidang Regulatory Affairs, yang merupakan area yang terus berkembang dan membutuhkan pembaruan pengetahuan secara berkala. Perusahaan mungkin menyediakan kesempatan untuk mengikuti pelatihan internal maupun eksternal, seminar, atau workshop terkait perkembangan regulasi terbaru, pedoman industri, atau keterampilan teknis lainnya. Pengalaman bekerja dengan dokumen untuk pasar domestik (BPOM) dan internasional (seperti DMF untuk FDA, EDQM) akan sangat meningkatkan kredibilitas dan nilai profesional seseorang. Lingkungan kerja yang kolaboratif dengan para ahli di bidang produksi, QC, dan R&D juga memfasilitasi pembelajaran lintas fungsi. Posisi ini memberikan platform yang kuat untuk tumbuh dari sekadar Officer menjadi Specialist, Supervisor, atau level manajemen lainnya di bidang Regulatory Affairs atau bahkan bidang terkait dalam jangka panjang.
Aspek lingkungan kerja dan fasilitas juga menjadi keuntungan. PT Kimia Farma Sungwun Pharmacopia beroperasi di fasilitas produksi API yang modern di Bandung. Bekerja di fasilitas yang dibangun dengan standar internasional menawarkan pengalaman kerja di lingkungan yang aman, rapi, dan dilengkapi dengan peralatan canggih. Lokasi di Bandung juga menawarkan kualitas hidup yang baik bagi sebagian orang, dengan akses ke berbagai fasilitas perkotaan dan lingkungan alam. Bagi mereka yang mencari loker kimia farma bandung, lokasi perusahaan ini jelas merupakan daya tarik tersendiri.
Terakhir, terdapat kepuasan dan kontribusi yang didapat dari peran ini. Sebagai Regulatory Affairs Officer, seseorang memiliki kesempatan unik untuk berkontribusi langsung pada ketersediaan obat-obatan yang aman dan efektif bagi masyarakat. Dengan memastikan bahwa API yang diproduksi memenuhi standar kualitas dan regulasi tertinggi, mereka secara tidak langsung berperan dalam menjaga kesehatan publik. Bekerja di perusahaan yang inovatif dalam produksi bahan baku obat memberikan rasa bangga dan tujuan yang lebih besar. Kombinasi kompensasi yang menarik, peluang pengembangan diri yang luas, lingkungan kerja yang profesional, dan kontribusi terhadap kesehatan masyarakat menjadikan posisi Regulatory Affairs Officer di PT Kimia Farma Sungwun Pharmacopia sebagai peluang karier yang sangat berharga dalam loker kimia farma bandung.
Berkas Persyaratan
Untuk melamar posisi Regulatory Affairs Officer dalam kesempatan loker kimia farma bandung di PT Kimia Farma Sungwun Pharmacopia, penting bagi setiap kandidat untuk mengetahui dan menyiapkan berkas persyaratan yang lengkap dan akurat. Proses seleksi biasanya dimulai dengan penyerahan dokumen aplikasi, dan kelengkapan serta ketepatan berkas adalah langkah awal yang krusial untuk memberikan kesan profesional dan memastikan aplikasi Anda dapat diproses. Meskipun daftar persyaran spesifik dapat sedikit bervariasi tergantung pada pengumuman resmi lowongan, ada beberapa dokumen standar yang hampir selalu dibutuhkan saat melamar pekerjaan profesional di industri farmasi seperti ini.
Berkas utama yang wajib disiapkan adalah Surat Lamaran (Cover Letter). Surat ini berfungsi sebagai pengantar singkat yang menyatakan minat Anda pada posisi spesifik (Regulatory Affairs Officer di PT KFSP Bandung), menjelaskan secara ringkas mengapa Anda memenuhi kualifikasi, dan menunjukkan antusiasme Anda terhadap peluang ini. Surat lamaran harus ditulis dengan formal, jelas, dan tanpa kesalahan tata bahasa atau ketik. Dokumen vital selanjutnya adalah Daftar Riwayat Hidup (Curriculum Vitae/CV). CV harus memuat informasi pribadi lengkap, riwayat pendidikan formal (termasuk nilai/GPA jika memungkinkan), pengalaman kerja yang relevan (jelaskan secara rinci tanggung jawab dan pencapaian di setiap posisi, fokus pada pengalaman Regulatory Affairs dan industri farmasi), keterampilan teknis dan non-teknis, serta informasi tambahan yang relevan (misalnya, pengalaman organisasi, publikasi, pelatihan, sertifikasi). Pastikan CV Anda terbaru dan mudah dibaca.
Selain itu, kandidat juga perlu menyiapkan salinan ijazah dan transkrip nilai terakhir yang telah dilegalisasi. Ini untuk memverifikasi latar belakang pendidikan Anda sesuai dengan kualifikasi minimum yang dipersyaratkan. Jika ada, sertifikat pendidikan atau pelatihan tambahan yang relevan dengan bidang Regulatory Affairs, CPOB/GMP, atau industri farmasi juga sangat baik untuk dilampirkan. Salinan identitas diri, yaitu Kartu Tanda Penduduk (KTP) yang masih berlaku, juga merupakan persyaratan standar untuk verifikasi data pelamar.
Dokumen pelengkap lainnya yang umumnya diminta meliputi Pas Foto terbaru dengan ukuran dan latar belakang yang ditentukan (biasanya 4×6 cm dengan latar belakang merah atau biru). Beberapa perusahaan mungkin juga meminta Surat Keterangan Catatan Kepolisian (SKCK) yang masih aktif, meskipun kadang ini diminta belakangan setelah kandidat melewati tahapan awal seleksi. Dokumen pendukung lain seperti surat rekomendasi dari atasan sebelumnya atau sertifikat keahlian spesifik (misalnya, sertifikat kompetensi di bidang regulasi farmasi) bisa sangat meningkatkan nilai aplikasi Anda.
Penting untuk selalu memeriksa pengumuman resmi loker kimia farma bandung tersebut di sumber terpercaya (seperti situs web karier resmi Kimia Farma, situs pencari kerja terkemuka yang bekerja sama dengan perusahaan, atau pengumuman langsung dari PT KFSP) untuk mendapatkan daftar persyaratan yang paling akurat dan terkini, serta instruksi mengenai cara pengiriman berkas (misalnya, melalui email ke alamat tertentu, melalui portal karier online, atau dikirimkan dalam bentuk fisik). Pastikan semua berkas disiapkan dalam format yang diminta (misalnya, PDF) dan diberi nama file yang profesional. Menyiapkan berkas persyaratan dengan teliti dan lengkap menunjukkan keseriusan Anda dalam melamar posisi Regulatory Affairs Officer di PT Kimia Farma Sungwun Pharmacopia.
Kesimpulan
Kesempatan berkarir sebagai Regulatory Affairs Officer di PT Kimia Farma Sungwun Pharmacopia melalui loker kimia farma bandung merupakan prospek yang sangat menarik bagi para profesional di bidang farmasi yang mencari tantangan baru dan ingin berkontribusi dalam industri yang vital ini. Posisi ini tidak hanya menawarkan peluang untuk bekerja di perusahaan joint venture yang menggabungkan kekuatan salah satu BUMN farmasi terkemuka di Indonesia dengan keahlian internasional, tetapi juga peran yang strategis dalam memastikan kualitas dan kepatuhan produk API pada standar global.
Melalui artikel ini, kita telah mengupas berbagai aspek penting terkait peluang loker kimia farma bandung ini, mulai dari profil PT Kimia Farma Sungwun Pharmacopia sebagai produsen Bahan Baku Obat yang berlokasi di Bandung, deskripsi mendalam mengenai peran Regulatory Affairs Officer, kualifikasi yang dibutuhkan yang mencakup latar belakang pendidikan, pengalaman, serta keterampilan teknis dan non-teknis, tanggung jawab utama yang meliputi pendaftaran produk, kepatuhan regulasi, dan interaksi dengan BPOM, hingga berbagai manfaat dan keuntungan yang ditawarkan, seperti kompensasi kompetitif dan peluang pengembangan karier. Persyaratan berkas lamaran yang teliti dan lengkap juga dibahas untuk membantu para kandidat mempersiapkan diri dengan baik.
Bagi para profesional farmasi atau bidang terkait dengan minat kuat di bidang regulasi, ketelitian, dan komitmen terhadap kualitas, posisi ini adalah loncatan karier yang signifikan. Bekerja sebagai Regulatory Affairs Officer di PT KFSP Bandung memberikan kesempatan untuk terlibat langsung dalam memastikan bahwa bahan baku obat yang digunakan untuk memproduksi obat-obatan esensial aman, efektif, dan sesuai dengan standar tertinggi. Ini adalah peran yang menuntut keahlian tinggi namun imbalannya sepadan, baik dari segi materi maupun kontribusi profesional.
Jika kualifikasi dan deskripsi tugas ini sesuai dengan profil Anda, jangan lewatkan peluang loker kimia farma bandung ini. Siapkan berkas lamaran Anda sebaik mungkin, periksa kembali semua persyaratan, dan ajukan aplikasi Anda melalui kanal resmi yang diumumkan oleh perusahaan. Mengambil langkah ini bisa menjadi awal dari perjalanan karier yang memuaskan dan berdampak dalam industri farmasi Indonesia. Semoga keberhasilan menyertai Anda dalam proses aplikasi posisi Regulatory Affairs Officer di PT Kimia Farma Sungwun Pharmacopia.